一款無菌產(chǎn)品，在未啟用前都是處于無菌狀態(tài)的——創(chuàng)可貼就是一個常見的例子。一旦產(chǎn)品暴露在空氣中，污染狀況就會改變。在無菌的環(huán)境中，微生物數(shù)量受到監(jiān)控，受污染的幾率非常小。而實際上，更大的污染風險是來自于使用無菌產(chǎn)品的工作人員...
異丙醇和乙醇是中效消毒劑，這意味著他們可以殺死表面的細菌和病毒。然而，購買散裝化學品供應(yīng)商或當?shù)胤盅b供應(yīng)商的劣質(zhì)異丙醇可能包含孢子或會導(dǎo)致孢子形成的細菌。另外，封裝不潔凈，會對使用區(qū)域存在潛在的污染風險。
產(chǎn)品在無菌環(huán)境中使用可以放置多久？
在無菌(或其他)環(huán)境中處理和使用無菌產(chǎn)品的時間限制，目前還沒有確切的標準。通常的做法是在一個新的班次開始的時候全部使用全新產(chǎn)品，流程結(jié)束時丟棄使用過的產(chǎn)品，下個班次再更換全新的材料。
在無菌的環(huán)境中，使用者有責任來研究確定無菌產(chǎn)品在使用多長時間之后應(yīng)該廢棄。如果潔凈室產(chǎn)品保存在無菌環(huán)境中，工廠的設(shè)施必須經(jīng)過驗證。生產(chǎn)過程必須被記錄下來，并作為他們的標準作業(yè)程序的一部分來執(zhí)行。無菌產(chǎn)品什么時候啟用，什么時候丟棄都應(yīng)該有時間和日期的記錄。
供應(yīng)商數(shù)據(jù)是否完全可靠？
由于個體環(huán)境的不同，供應(yīng)商提供的數(shù)據(jù)并不完全可靠。測試必須在潔凈室的工作條件下完成。無菌技術(shù)(由技術(shù)人員處理產(chǎn)品)對無菌產(chǎn)品至關(guān)重要。因為即使在最好的條件下，無菌技術(shù)缺乏也會導(dǎo)致產(chǎn)品污染。
小結(jié)
一個產(chǎn)品使用的時間越長，越需要進行更嚴格的驗證。而使用小包裝的產(chǎn)品則會減少浪費和被污染的風險。德立就可以提供這種小包裝的無菌產(chǎn)品。例如抗靜電除油浸潤擦拭布，每包只有25片，無菌預(yù)浸潤擦拭布每包30片。這些小包裝產(chǎn)品可以保證企業(yè)在較短的時間內(nèi)用完。